证券之星消息，2023年12月4日汇宇制药（688553）发布公告称富国基金、鹏华基金、东吴证券于2023年11月30日调研我司。

具体内容如下：

问：创新药管线布局？未来可能的重磅产品？

答：公司持续推进肿瘤治疗领域管线和其他治疗领域合计13个项目的进程，其中7个为小分子药物，6个为大分子药物。肿瘤的作用机制很复杂，涉及耐药、个体化治疗、免疫等多种不同因素，临床仍有很多需求未被满足。公司致力于让癌症成为可以控制的疾病，如何提高带瘤生活质量，还有很多创新需要做。HY-0001和HY-0005具有成为重磅品种的潜力，动物实验安全性好，明后年会陆续申报临床。

问：怎么看未来的研发投入？

答：未来两年，公司仿制药研发投入控制在2.5亿的规模，进行制剂方面的结构优化，增加原辅料的研发。创新药进入临床II期前研发投入相对小，可控性高一些，明后年创新药研发投入争取控制在1-1.5个亿左右。创新药进入临床II期以后，研发费用会显著增长。

问：公司仿制药成功经验如何复制在创新药上？对创新药研发是否有信心？

答：创新药是医药企业做大做强的必经之路，公司从创业之初就在做创新药，但2015年开始由于资金不够，就暂停了创新药研发，2019年实现盈利后，恢复初心，全面重启了创新药研发。公司研发的创新药在立项之初就定位差异化，意在解决尚未被满足的临床需求。例如已经启动临床的HY-0002a，并非做同质化的KRS靶点，而是结合了耐药通路靶点PI3K。

公司对创新药研发很有信心。虽然创新药研发有风险，但是创新可以分为靶点创新和技术创新，公司的创新药是基于已有相关性的靶点做的组合新，做了差异化的产品，风险相对可控的。同质化的产品即使前三家上市，商业化之后竞争情况也会比较剧烈。公司通过差异化，将风险控制在商业化之前，相对全新靶点或同质化靶点的来看，风险会小一些。

问：公司核心团队如何创新？是否有外部资源？

答：公司团队贯彻创新的理念，对研发团队的要求就是做创新，除非具备战略意义。没有临床价值或是理论方面没有创新的项目不予立项。公司有一些外部的顾问，也有和大学联合合作的项目，但外部的建议更多是方向性的，核心是公司的内部团队。

问：HY-0002a项目情况？双靶点是通过linker实现的吗？

答：双靶点小分子创新药HY-0002a项目已获得临床许可。这款双靶点小分子创新药HY-0002a拥有双靶向阻断KRSG12C和PI3K的作用，既可以通过有效阻断KRS介导的RF-MEK-ERK MPK信号通路，抑制肿瘤细胞增殖；又可以有效阻断PI3K介导的 PI3K-KT-mTOR耐药信号通路，并产生两个靶点被同时阻断后协同增效、克服耐药的结果，有望成为改善耐药的迭代新型KRS抑制剂。

公司化学创新药已形成相关技术平台，小分子有两个结合域，并非通过linker来实现，分子量会大，但成药性的风险低。

问：公司大分子创新药会自己建厂吗？ADC项目目前进展？如何与PD-1竞争？

答：大分子方面公司暂时没有建厂计划，会委托生产。公司的免疫类创新药基本都是三特异性抗体，通过不同靶点间互相反馈与联合形成功效；DC创新药项目的预毒理已经做过了。PD-1毋庸置疑是基石，但目前患者覆盖人群、免疫耗竭、浸润等方向都还有问题需要解决。

问：已上市产品销售情况及预期？

答：截止2023年第三季度，公司已有20个产品上市，13个产品产生了销售收入。预期未来每年会申报20个品种，滚动获得10个左右的生产批件，存量产品奥沙利铂、紫杉醇、普乐沙福等预期会持续稳定增长，新上市的产品，如硫代硫酸钠、氟维司群等产生增量销售收入。

问：公司海外市场收入情况及预期？利润水平？

答：公司在境外已有18个品种获批上市，实现超50个国家的销售，公司前三季度实现境外销售收入近6000万元，已超去年全年境外销售收入。销售收入主要来自于欧洲市场，收入贡献主要产品为阿扎胞苷。同时，公司已拓展新兴市场销售，2023年上半年已实现收入约340万元。海外市场由于销售费用低，净利润水平较高。

问：公司在研复杂注射剂有哪些？

答：复杂注射剂的难度较高，公司在研复杂注射剂有兰瑞肽、戈舍瑞林等，未来都可能会成为公司业绩支撑的新动力。

汇宇制药（688553）主营业务：肿瘤领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。

汇宇制药2023年三季报显示，公司主营收入6.59亿元，同比下降45.98%；归母净利润8894.01万元，同比下降62.21%；扣非净利润4145.08万元，同比下降78.99%；其中2023年第三季度，公司单季度主营收入2.09亿元，同比下降46.09%；单季度归母净利润2023.78万元，同比下降69.18%；单季度扣非净利润1174.09万元，同比下降76.91%；负债率18.35%，投资收益2060.98万元，财务费用-3138.26万元，毛利率85.58%。

该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1492.56万，融资余额增加；融券净流出2816.35万，融券余额减少。

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